{"id":9463,"date":"2021-09-13T11:04:32","date_gmt":"2021-09-13T14:04:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/?p=9463"},"modified":"2021-09-13T11:04:32","modified_gmt":"2021-09-13T14:04:32","slug":"fiocruz-preve-entrega-de-6-milhoes-de-doses-com-insumos-nacionais-este-ano","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/2021\/09\/13\/fiocruz-preve-entrega-de-6-milhoes-de-doses-com-insumos-nacionais-este-ano\/","title":{"rendered":"FIOCRUZ PREV\u00ca ENTREGA DE 6 MILH\u00d5ES DE DOSES COM INSUMOS NACIONAIS ESTE ANO"},"content":{"rendered":"
\"\"

Previs\u00e3o s\u00e3o revistas \u00e0 medida que avan\u00e7a transfer\u00eancia de tecnologia<\/p><\/div>\n

At\u00e9 o fim deste ano, a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) prev\u00ea entregar ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI) 6 milh\u00f5es de doses da vacina contra covid-19 produzida com ingrediente farmac\u00eautico ativo (IFA) nacional. A proje\u00e7\u00e3o foi apresentada nesta sexta-feira, 10, na Jornada Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es, pelo gerente do projeto de implementa\u00e7\u00e3o da vacina covid-19 no Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos), F\u00e1bio Henrique Gon\u00e7alez.<\/p>\n

Segundo Gon\u00e7alez, Bio-Manguinhos iniciou na quinta-feira, 9, o congelamento do primeiro lote de IFA produzido na etapa de pr\u00e9-valida\u00e7\u00e3o dos processos produtivos. Esse lote ainda ser\u00e1 submetido a testes de controle de qualidade, enquanto o segundo lote de pr\u00e9-valida\u00e7\u00e3o e o primeiro de valida\u00e7\u00e3o est\u00e3o em produ\u00e7\u00e3o. “Hoje, todos os nossos resultados s\u00e3o discutidos com parceiros da AstraZeneca e analisados em conjunto, e, at\u00e9 o momento, nossos processos v\u00eam se demonstrando compat\u00edveis com os processos executados pelo parceiro”, afirmou Gon\u00e7alez<\/p>\n

Conforme linha do tempo apresentada por Gon\u00e7alez, o primeiro lote de pr\u00e9-valida\u00e7\u00e3o do IFA come\u00e7ou a ser produzido em julho, e o segundo,em agosto. Ainda no m\u00eas passado, come\u00e7ou a produ\u00e7\u00e3o do primeiro lote de valida\u00e7\u00e3o. O segundo e o terceiro lotes desse tipo come\u00e7am a ser produzidos neste m\u00eas.<\/p>\n

O cronograma prev\u00ea uma nova submiss\u00e3o de documenta\u00e7\u00e3o \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) no in\u00edcio de novembro, para que Bio-Manguinhos conste no registro da vacina como local de produ\u00e7\u00e3o do IFA, que atualmente \u00e9 importado da China. “A expectativa \u00e9 que, no final de novembro, j\u00e1 tenhamos lotes de produto final aprovados e produzidos com IFA nacional prontos para ser fornecidos ao PNI, assim que tivermos o deferimento do registro pela Anvisa, ou mesmo a possibilidade de fornecimento para uso emergencial.”<\/p>\n

De acordo com o gerente de Bio-Manguinhos, a funda\u00e7\u00e3o deve produzir 14 milh\u00f5es de doses de vacinas com IFA nacional at\u00e9 o fim do ano, por\u00e9m, somente as 6 milh\u00f5es previstas para entrega devem ter os processos de controle de qualidade conclu\u00eddos ainda neste ano. Para o ano que vem, a capacidade prevista \u00e9 de 180 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n

A previs\u00e3o de doses produzidas com IFA nacional tem sido ajustada pela Fiocruz conforme avan\u00e7a o processo de transfer\u00eancia de tecnologia e o conhecimento de Bio-Manguinhos sobre o processo produtivo. Ainda no fim de 2020, a proje\u00e7\u00e3o chegou a ser de 110 milh\u00f5es de doses produzidas no segundo semestre de 2021 com IFA nacional. Ao receber os bancos de c\u00e9lulas e v\u00edrus que deram in\u00edcio \u00e0 produ\u00e7\u00e3o do IFA, em junho deste ano, a funda\u00e7\u00e3o informou uma previs\u00e3o menor, de 50 milh\u00f5es de doses. A redu\u00e7\u00e3o foi compensada por uma encomenda adicional de IFA importado \u00e0 AstraZeneca.<\/p>\n

A Fiocruz iniciou o processo de transfer\u00eancia de tecnologia enquanto ainda produzia as primeiras doses da vacina com IFA importado, com a chegada dos primeiros lotes trazidos da China em fevereiro. Desde ent\u00e3o, 17 lotes de IFA desembarcaram no Brasil e 97 milh\u00f5es de doses fabricadas a partir deles foram liberadas para o PNI.<\/p>\n

Para produzir o IFA e a vacina no Brasil, foi necess\u00e1rio adequar uma \u00e1rea de 3,7 mil metros quadrados em Bio-Manguinhos, inclusive com a aquisi\u00e7\u00e3o de equipamentos e contrata\u00e7\u00e3o de m\u00e3o de obra especializada. Gon\u00e7alez lembrou que a grande demanda global por materiais e insumos foi outra dificuldade do processo. “Ainda enxergamos uma competi\u00e7\u00e3o mundial por materiais e equipamentos. Na pr\u00e1tica, temos tempos de entrega muito grandes pelos fornecedores, v\u00e1rias filas de produ\u00e7\u00e3o dos insumos e materiais, e isso faz com que n\u00e3o recebamos todo o material de uma vez e tenhamos que fazer um acompanhamento muito de perto para termos todos os materiais necess\u00e1rios para prosseguir com o lote.”<\/p>\n

O contrato que oficializou a transfer\u00eancia de tecnologia foi assinado em junho, mas a troca de informa\u00e7\u00f5es para viabilizar a produ\u00e7\u00e3o teve in\u00edcio j\u00e1 no contrato de encomenda tecnol\u00f3gica, assinado em setembro do ano passado.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

At\u00e9 o fim deste ano, a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) prev\u00ea entregar ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI) 6 milh\u00f5es de doses da vacina contra covid-19 produzida com ingrediente farmac\u00eautico ativo (IFA) nacional. A proje\u00e7\u00e3o foi apresentada nesta sexta-feira, 10, na Jornada Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es, pelo gerente do projeto de implementa\u00e7\u00e3o da vacina covid-19 no […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":9464,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[9],"tags":[],"views":370,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9463"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9463"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9463\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9465,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9463\/revisions\/9465"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9464"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9463"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9463"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9463"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}