{"id":9378,"date":"2021-09-09T10:19:41","date_gmt":"2021-09-09T13:19:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/?p=9378"},"modified":"2021-09-09T10:19:41","modified_gmt":"2021-09-09T13:19:41","slug":"anvisa-aprova-medicamento-para-tratamento-da-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/2021\/09\/09\/anvisa-aprova-medicamento-para-tratamento-da-covid-19\/","title":{"rendered":"ANVISA APROVA MEDICAMENTO PARA TRATAMENTO DA COVID-19"},"content":{"rendered":"
\"\"

O tratamento tem que ser iniciado logo ap\u00f3s o teste positivo<\/p><\/div>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou autoriza\u00e7\u00e3o emergencial em car\u00e1ter\u00a0experimental de um medicamento para tratamento de pacientes com covid-19, o Sotrovimabe.<\/p>\n

O rem\u00e9dio foi autorizado para uso em pacientes com quadros leve e moderado e com risco de evolu\u00e7\u00e3o para uma situa\u00e7\u00e3o grave. Ele \u00e9 contraindicado para pacientes hospitalizados, que precisem de suporte ventilat\u00f3rio.<\/p>\n

O medicamento n\u00e3o ser\u00e1 disponibilizado para comercializa\u00e7\u00e3o direta ao p\u00fablico, mas\u00a0ter\u00e1 uso ambulatorial, devendo ser prescrito por um m\u00e9dico para que seja ministrado. O prazo de validade do produto \u00e9 de 12 meses, armazenado em temperaturas de 2\u00ba a 8\u00ba.<\/p>\n

A autoriza\u00e7\u00e3o foi definida por unanimidade pelo colegiado. A diretora relatora do caso, Meiruze Freitas, destacou que as \u00e1reas t\u00e9cnicas avaliaram os dados enviados pela empresa respons\u00e1vel e consideraram eles satisfat\u00f3rios.<\/p>\n

\u201cCom rela\u00e7\u00e3o aos aspectos cl\u00ednicos, os resultados de efic\u00e1cia demonstraram que o tratamento com uma dose de 500g resultou em uma redu\u00e7\u00e3o cl\u00ednica com signific\u00e2ncia estat\u00edstica na propor\u00e7\u00e3o dos volunt\u00e1rios com covid-19 leve e moderada que participaram do estudo\u201d, concluiu Freitas.<\/p>\n

Mas ela ressaltou que \u00e9 importante realizar o monitoramento da aplica\u00e7\u00e3o do rem\u00e9dio para mapear casos adversos. Aten\u00e7\u00e3o especial foi destacada pela \u00e1rea t\u00e9cnica para o uso em gestantes, para as quais deve ser avaliada com cuidado a rela\u00e7\u00e3o custo-benef\u00edcio.<\/p>\n

A diretora tamb\u00e9m lembrou que a ag\u00eancia reguladora europeia para medicamentos j\u00e1 emitiu parecer apoiando uso do Sotrovimabe como op\u00e7\u00e3o de tratamento para pacientes adultos e adolescentes acometidos com covid-19.<\/p>\n

Segundo o gerente-geral de medicamentos e produtos biol\u00f3gicos, Gustavo Mendes, o tratamento tem que ser iniciado logo ap\u00f3s o teste positivo e, preferencialmente, at\u00e9 cinco dias do in\u00edcio dos sintomas. A aplica\u00e7\u00e3o \u00e9 de dose \u00fanica, de 500 mg.<\/p>\n

Os estudos cl\u00ednicos realizados, seguiu Mendes, com volunt\u00e1rios nos Estados Unidos, Canad\u00e1 e em outros pa\u00edses, inclusive Brasil, tiveram resultados com \u201crelev\u00e2ncia importante\u201d da redu\u00e7\u00e3o da carga viral.<\/p>\n

A gerente-geral de fiscaliza\u00e7\u00e3o e inspe\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria, Ana Carolina Marinho, relatou que foi avaliado o processo de produ\u00e7\u00e3o, realizado em duas f\u00e1bricas, uma na China e outra na It\u00e1lia. \u201cInforma\u00e7\u00f5es sugerem cumprimento aceit\u00e1vel para justificar a autoriza\u00e7\u00e3o em uso emergencial no cen\u00e1rio pand\u00eamico em que nos encontramos\u201d, avaliou a gerente-geral.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou autoriza\u00e7\u00e3o emergencial em car\u00e1ter\u00a0experimental de um medicamento para tratamento de pacientes com covid-19, o Sotrovimabe. O rem\u00e9dio foi autorizado para uso em pacientes com quadros leve e moderado e com risco de evolu\u00e7\u00e3o para uma situa\u00e7\u00e3o grave. Ele \u00e9 contraindicado para pacientes hospitalizados, que precisem de suporte […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":6407,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[11,2],"tags":[],"views":399,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9378"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9378"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9378\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9379,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9378\/revisions\/9379"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6407"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9378"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9378"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9378"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}