{"id":5541,"date":"2021-04-20T11:23:30","date_gmt":"2021-04-20T14:23:30","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/?p=5541"},"modified":"2021-04-20T11:23:30","modified_gmt":"2021-04-20T14:23:30","slug":"anvisa-autoriza-novo-ensaio-clinico-de-vacina-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/2021\/04\/20\/anvisa-autoriza-novo-ensaio-clinico-de-vacina-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"ANVISA AUTORIZA NOVO ENSAIO CL\u00cdNICO DE VACINA CONTRA COVID-19"},"content":{"rendered":"
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Estudo ter\u00e1 22 mil volunt\u00e1rios, sendo 12,1 mil no Brasil.<\/p><\/div>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) informou hoje (19) que aprovou, na \u00faltima sexta-feira (16), um novo ensaio cl\u00ednico de vacina contra a covid-19.<\/p>\n

A vacina candidata ter\u00e1 duas doses com intervalo de 22 dias entre elas. O desenvolvimento cl\u00ednico est\u00e1 sendo patrocinado pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, sediada na China.<\/p>\n

O ensaio cl\u00ednico aprovado \u00e9 controlado por placebo, para avaliar a efic\u00e1cia, imunogenicidade e seguran\u00e7a da vacina, em participantes a partir de 18 anos de idade.<\/p>\n

Nesta fase, devem ser inclu\u00eddos at\u00e9 22 mil volunt\u00e1rios distribu\u00eddos entre pa\u00edses da Am\u00e9rica Latina, al\u00e9m da \u00c1frica do Sul, B\u00e9lgica, China, Espanha, Pol\u00f4nia e Reino Unido.<\/p>\n

No Brasil, ser\u00e3o 12,1 mil volunt\u00e1rios, distribu\u00eddos nos estados do Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.<\/p>\n

An\u00e1lise<\/strong><\/p>\n

Para a aprova\u00e7\u00e3o do ensaio cl\u00ednico, a Anvisa informou que realizou reuni\u00f5es com a equipe da farmac\u00eautica, a fim de alinhar todos os requisitos t\u00e9cnicos necess\u00e1rios para os testes.<\/p>\n

Segundo a Anvisa, desde o reconhecimento de calamidade p\u00fablica no Brasil em virtude da pandemia do novo coronav\u00edrus, a ag\u00eancia tem adotado estrat\u00e9gias para dar celeridade \u00e0s an\u00e1lises e \u00e0s decis\u00f5es sobre qualquer demanda que tenha como objetivo o enfrentamento da covid-19.<\/p>\n

\u201cUma dessas estrat\u00e9gias foi a cria\u00e7\u00e3o de um comit\u00ea de avalia\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos, registros e mudan\u00e7as p\u00f3s-registros de medicamentos para preven\u00e7\u00e3o ou tratamento da doen\u00e7a. O grupo tamb\u00e9m atua em a\u00e7\u00f5es para reduzir o risco de desabastecimento de medicamentos com impacto para a sa\u00fade p\u00fablica devido \u00e0 pandemia\u201d, acrescentou.<\/p>\n

Para esta autoriza\u00e7\u00e3o, a Anvisa analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento do produto, incluindo estudos\u00a0in vitro<\/em>\u00a0e em animais, bem como dados preliminares de estudos cl\u00ednicos em andamento. Os resultados obtidos at\u00e9 o momento demonstraram um perfil de seguran\u00e7a aceit\u00e1vel das vacinas candidatas.<\/p>\n

Este \u00e9 o sexto estudo de vacina contra o novo coronav\u00edrus autorizado pela Anvisa. As \u00faltimas autoriza\u00e7\u00f5es foram: no dia 2 de junho de 2020, para o ensaio cl\u00ednico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e a empresa Astrazeneca; em 3 de julho, para a vacina da Sinovac Research & Development, em parceria com o Instituto Butantan; em 21 de julho para a vacina da Pfizer\/Wyeth; em 18 de agosto para a vacina da Janssen-Cilag; e em 8 de abril para a vacina da Medicago R&D.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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