{"id":2815,"date":"2021-01-08T09:40:13","date_gmt":"2021-01-08T12:40:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/?p=2815"},"modified":"2021-01-08T09:40:13","modified_gmt":"2021-01-08T12:40:13","slug":"mp-libera-compra-de-vacinas-sem-aprovacao-pela-anvisa-e-sem-licitacao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bahiananoticias.com.br\/v1\/2021\/01\/08\/mp-libera-compra-de-vacinas-sem-aprovacao-pela-anvisa-e-sem-licitacao\/","title":{"rendered":"MP LIBERA COMPRA DE VACINAS SEM APROVA\u00c7\u00c3O PELA ANVISA E SEM LICITA\u00c7\u00c3O"},"content":{"rendered":"
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A MP determina ainda que o profissional de sa\u00fade esclare\u00e7a ao paciente ou seu representante legal que o produto n\u00e3o tem registro definitivo na Anvisa.<\/p><\/div>\n

O presidente da Rep\u00fablica, Jair Bolsonaro, editou medida provis\u00f3ria que flexibiliza regras para facilitar a aquisi\u00e7\u00e3o de vacinas e insumos. A MP 1.026\/2021 vai possibilitar a compra em fase de desenvolvimento e antes do registro sanit\u00e1rio ou de autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). A ideia do governo \u00e9 dinamizar o processo de aquisi\u00e7\u00e3o de vacinas. A medida foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o desta quarta-feira (6).<\/p>\n

Al\u00e9m disso, a MP flexibiliza normas de licita\u00e7\u00e3o, possibilitando que as partes estabele\u00e7am termos contratuais sobre eventual pagamento antecipado, inclusive com a possibilidade de perda do valor antecipado, hip\u00f3teses de n\u00e3o penaliza\u00e7\u00e3o da contratada, bem como outras condi\u00e7\u00f5es indispens\u00e1veis para obter o bem ou assegurar a presta\u00e7\u00e3o do servi\u00e7o.<\/p>\n

O texto tamb\u00e9m firma o Plano Nacional de Operacionaliza\u00e7\u00e3o da Vacina\u00e7\u00e3o contra a covid-19 como \u201cinstrumento estrat\u00e9gico\u201d de vacina\u00e7\u00e3o de toda a popula\u00e7\u00e3o. A MP determina ainda que o profissional de sa\u00fade esclare\u00e7a ao paciente ou seu representante legal que o produto n\u00e3o tem registro definitivo na Anvisa, assim como seus riscos e benef\u00edcios.<\/p>\n

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Os estabelecimentos de sa\u00fade, p\u00fablicos e privados, devem registrar, diariamente e de forma individualizada, os dados referentes \u00e0 aplica\u00e7\u00e3o de vacinas contra a covid-19, assim como de eventuais efeitos colaterais, em um sistema de informa\u00e7\u00e3o que ser\u00e1 disponibilizado pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

Pelo texto, a Anvisa vai poder conceder autoriza\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria para a importa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o de quaisquer vacinas contra a covid-19, al\u00e9m de materiais, medicamentos, equipamentos e insumos da \u00e1rea de sa\u00fade sujeitos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria, que n\u00e3o tenham registro na ag\u00eancia, desde que esses produtos sejam registrados por, no m\u00ednimo, uma autoridade sanit\u00e1ria estrangeira e autorizados \u00e0 distribui\u00e7\u00e3o em seus respectivos pa\u00edses.<\/p>\n

As ag\u00eancias estrangeiras selecionadas pela Anvisa s\u00e3o: Food and Drug Administration \u2013 FDA (Estados Unidos); European Medicines Agency \u2013 EMA (Uni\u00e3o Europeia); Pharmaceuticals and Medical Devices Agency \u2013 PMDA (Jap\u00e3o); National Medical Products Administration \u2013 NMPA (China) e Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency \u2013 MHRA (Reino Unido).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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